鱼油市场龙蛇混杂,高纯鱼油会不会更好?

从 18.2 亿美元到 73.2 亿美元,如果著名市场研究公司 GVR(Grand View Research, Inc)能够延续以往的「神预测」的表现,那么从 2014 年到 2020 年,欧米伽 -3 多不饱和脂肪酸类鱼油制品(以下简称 Omega-3 PUFAs)产品全球市场将会有一个极大的扩张。

 

其实这类产品,在全球的增长态势已火热逾十数年之久了,随着市场的成熟,未来一段时间,Omega-3 PUFAs 产品和市场的升级,将由低纯度向高纯度进化。

 

鱼油的作用得到比较广泛的认同

 

鱼油的各项功能,都均已在这数十年间进行了多方面的探讨。其中影响力较大的包括美国食品药品监督局(FDA)和美国心脏病协会(AHA)声明等。

 

鱼油的这些「保健功能」,一般认为来自欧米伽 -3 多不饱和脂肪酸(Omega-3),而 Omega-3 中发挥功效最重要的是 EPA 和 DHA。

 

2004 年,FDA 虽然认为 Omega-3「对健康有有限作用」,但也同时表示,这是有「还没有结论性的证据」但「有支持性证据」的。而 AHA 开展的临床随机对照实验,在持续两年的跟踪调查里发现,膳食中额外食用 200~400 g 含有丰富 Omega-3 的海鱼,会降低因心血管疾病死亡的风险。

 

美国心脏协会对于明确诊断为冠心病的患者,推荐每天从食物中摄入总量为 1 g 的 EPA+DHA,其中最好是从鲜的深海鱼中获取,或者在医生指导下,通过 EPA+DHA 补充剂补足;对于高甘油三酯血症患者,在医师指导下可以摄入 2~4 g EPA+DHA。

 

鱼油的另一项「保健功能」是对于胎儿发育有一定正面的影响,特别是神经发育,也在近年来得到了一些证据。美国的妇产科医生,也一般会推荐孕妇适当补充鱼油。

 

研究日益深入和细化

 

随着针对鱼油的研究深入,EPA 及 DHA 相关的 Omega-3 多不饱和脂肪酸研究也在逐渐增加。

 

据 PubMed 检索结果所示,在 1967~2013 年间,已有 28 300 篇文献发表在各类学术期刊上,以人体临床试验为主题的文献就多达 3 100 篇,其中不乏发表在 Lancet 和 JACC 等。

 

图 1:Omega-3 PUFAs 研究趋势

 

研究市场蕴含的商机,或者说商业行为中隐含的研究行为互相促进。越来越多保健品与制药厂商的目光投向更精准的产品定位,以 Omega-3 PUFAs 为代表的不饱和脂肪酸类产品已成为美洲市场最为流行的的膳食补充剂(如图 2 和图 3 所示)。

 

图 2 / 图 3:Omega-3 PUFAs 类产品是美国成人及儿童最常使用的膳食补充剂

 

纯度成为鱼油市场关注的新方向

 

近年来,Omega-3 PUFAs 产品的市场规模一直在不断扩张,在主要营养补充剂品类中可谓表表者。如下图所示,来自美国国家健康调查(简称 NHIS)的数据显示,美国成人中使用鱼油 /Omega-3 PUFAs 比例不断升高,已由 2002 年的 2% 上升到 2012 年的 8%,2003~2011 年间,此类产品的销售额更是增长了近 5 倍。

 

图 4:近年来美国主要营养补充剂的消费与销售状况

 

据市场研究机构的统计和预测,2014 年,全球共消耗 Omega-3 原料近 15 万吨,而到 2020 年,这个数字将超过 20 万吨。但有趣的是,原料的增长与市场规模的增长明显不成比例。

 

其实这其中并没有什么蹊跷,也不是统计和预测出了问题,而是市场方向调整的一个信息:鱼油产品未来的竞争将集中在纯度上的比拼。

 

事实上,尽管不同的鱼油产品都声称拥有相应的功效,但由于取材和工艺的不同,不同产品中的 Omega-3 PUFAs 的纯度相差很大。

 

有部分研究探讨过不同纯度的 Omega-3 对人体的不同影响。如发表在 PLEFA 的一项临床试验,征集受试者 101 名。分别被给予研究对象连续 14 天不同纯度(Omega-3 脂酸乙酯分别为总量的 71%、88.5%、93.5%)的三种鱼油, 但保证总 Omega-3 摄入一致。研究终点是检测 14 天后血清磷脂和空腹血脂浓度。

 

结果发现,接受更高纯度 Omega-3 的受试者获得了更高血清磷脂中的 EPA 和 DHA 浓度以及更低的血清甘油三酯(TG)和极低密度脂蛋白胆固醇(VLDL)浓度。尤其当 Omega-3 ≥ 80% 时,人体会有更好的吸收率并且更能特异的降低血清甘油三酯和极低密度脂蛋白胆固醇水平。(如图 5 所示)

 

图 5:不同纯度鱼油对血脂降低的不同效果

 

另一方面,对临床医生而言,2007 中国血脂异常防治指南建议,Omega-3 PUFAs 高纯度制剂可作为高甘油三酯血症辅助治疗药物,可以与贝特类合用治疗严重高甘油三酯血症,也可与他汀类药物合用治疗混合型高脂血症。

 

指南也指出了,对 Omega-3 PUFAs 制剂,要求其 EPA 和 DHA 含量应>85%,否则达不到临床降脂效果。部分品牌的高纯度 Omega-3 产品,近年也被 FDA 批准作为处方药上市, 这类产品单粒价格都在 1.4~2 美元之间。但同时值得注意的是,这类 Omega-3PUFAs 制剂,是作为处方药上市的,患者在自行服用前,最好咨询专业的临床医生用法用量和适用人群。

 

安全使用,选择有道

 

在中国,Omega-3 PUFAs 产品的市场规模已达到 18 亿人民币,而且仍在高速成长当中。不过,由于种种原因,中国保健产品的良莠不齐为人诟病已久,Omega-3 PUFAs 类产品也受到波及。

 

值得庆幸的是,国家食品药品监督管理总局(简称 CFDA)已展开了整顿行动。不久前,国家局下发《关于进一步规范保健食品监督管理严厉打击违法违规行为有关事项的公告》,对保健品的监管做出了更加严格的规定。

 

公告指出,未获保健食品批准文号的食品不得在标签、说明书上声称保健功能。对于在食品标签、说明书上声称保健功能的,若该产品已获食品生产许可(QS 标志),一律按食品虚假、夸大宣传违法行为予以严厉查处;若该产品未获保健食品批准文号,也未获食品生产许可(QS 标志),一律按未经许可从事食品生产经营活动予以严厉查处。另外,使用片剂、胶囊、口服液、冲剂、丸剂等形态,需定量食用且有每日食用限量的产品,不纳入食品生产许可(QS 标志)范围。对声称保健功能的上述产品,须获得保健食品批准文号方可生产和销售。

 

相对于中国的严厉监管态度,美国对膳食补充剂的监管反而相对宽松,后者无需非药物类 Omega-3 PUFAs 产品在上市前证明其安全性和有效性。这一监管灰色地带为热衷于海淘进口 Omega-3 PUFAs 产品的人士带来了不小的风险。为谨慎起见,这里建议消费者在使用前,前往 CFDA 官网查询是否存在产品的批准文号,以免造成不良后果。

 

根据检索,迄今为止,国内只有江苏恒瑞与四川国为这两家企业申报 Omega-3- 酸乙酯 90 软胶囊,均获 CFDA 批准临床研究。目前,四川国为制药旗下高端 Omega-3 品牌-欧淬恩 90% Omega-3 高纯度鱼油保健食品正在丁香园网站面向医生开展试用活动,欢迎参与。

 

免费申请>>

 

参考文献

1. http://www.gratndviewresearch.com/industry-analysis/omega-3-market

2. http://www.iffo.net/cn/node/573

3. http://www.yyjjb.com/html/2015-04/27/content_223132.htm

4. http://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/LabelingNutrition/ucm2006876.htm

5. http://www.fda.gov/ForConsumers/ConsumerUpdates/ucm108351.htm

6. Kris-Etherton P M, Harris W S, Appel L J, et al. Fish consumption, fish oil, omega-3 fatty acids, and cardiovascular disease[J]. circulation, 2002, 106(21): 2747-2757.

7. Bang H.O., Dyerberg J., Nielsen A.B. (1971 Jun 5). Plasma lipid and lipoprotein pattern in Greenlandic West-coast Eskimos. Lancet. 1, 1143-5

8. GISSI-Prevenzione Investigators. Dietary supplementation with n-3 polyunsaturated fatty acids and vitamin E after myocardial infarction: results of the GISSI-Prevenzione trial[J].The Lancet, 1999, 354(9177): 447-455.

9. Bryhn M, Hansteen H, Schanche T, et al. The bioavailability and pharmacodynamics of different concentrations of omega-3 acid ethyl esters[J]. Prostaglandins, Leukotrienes and Essential Fatty Acids, 2006, 75(1): 19-24.

10. 丁荣晶.n-3 多不饱和脂肪酸在心血管疾病中的应用. 中国社区医师 10 (2011): 14-14.

11. Lavie C.J., Milani R.V., Mehra M.R., Ventura H.O. (2009 Aug 11). Omega-3 polyunsaturated fatty acids and cardiovascular diseases. J Am Coll Cardiol. 54, 585-94

12. Mozaffarian D., Wu J.H. (2011 Nov 8). Omega-3 fatty acids and cardiovascular disease: effects on risk factors, molecular pathways, and clinical events. J Am Coll Cardiol. 58, 2047-67

 

文章来源:欧淬恩