推「层」出新 | 德国品质邂逅中国速度,小规模 CGT 生产增效有新招?
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2025-08-06

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科技跃进,CGT 未来可期

随着科技的发展与进步,细胞与基因治疗技术逐渐揭开神秘的面纱。2023 年,全球细胞与基因治疗(CGT)市场规模达 181.3 亿美元,预计到 2025 年将增长至 253.7 亿美元,年均增长率约为 19%。CGT 市场预计在未来几年内将继续保持高速增长,同时,有望在更多疾病领域实现突破,包括罕见病和重大慢性疾病。

中国政府也高度重视CGT 领域的发展,出台一系列政策支持研发和产业化进程。例如,国家药监局(NMPA)不断优化审评审批流程,为创新药物上市按下「加速键」。得益于此,中国 CGT 市场规模有望在 2025 年突破 100 亿元,冲击 178.9 亿元的新高度。这背后,是技术创新、政策支持与市场需求三驾马车的共同驱动。

细胞与基因治疗技术的快速发展,正引领越来越多的产品进入临床实验及商业化生产阶段。同时,搭建合适的病毒载体生产平台也成为众多企业关注的焦点。

病毒载体生产,生产与机遇并存

细胞与基因治疗技术的快速发展,正引领越来越多的产品进入临床实验及商业化生产阶段。同时,搭建合适的病毒载体生产平台也成为众多企业关注的焦点。

其中,腺相关病毒(AAV)和慢病毒(LV)作为当前细胞与基因治疗的主要病毒载体,未来增长潜力巨大并呈现多样化趋势。然而,病毒载体的生产仍面临诸多挑战:

§ 病毒载体在生产中面临着产量低,容易产生交叉污染等问题

§ 病毒载体的生产规模相对较小,满足小体积纯化的生产型层析系统选择有限

§ 病毒载体要求有较高的纯度,以提高治疗效果

赛多利斯本土匠心之作:Resolute® Flowdrive SU 1/8」

面对挑战,赛多利斯匠心独运,全新推出一次性层析系统Resolute® Flowdrive SU 1/8」。

该系统是赛多利斯立足客户需求,秉承 Global 设计理念与质量标准,本土化研发与制造的一次性纯化系统。该系统流速为 5-450 mL/min,软件满足 GMP 要求,所有管路均为一次性设计(含泵头及检测器),专为小规模 GMP 生产量身打造。

 

三大痛点,一机击破!

§ 病毒载体生产产量低,容易产生交叉污染的风险

Resolute® Flowdrive SU 1/8」中所有管路均为伽马辐照灭菌,采用无菌包装,一次性使用,可满足病毒载体在完全封闭无菌条件下纯化,避免交叉污染的风险,提高纯化效率。

§ 病毒载体的生产规模相对较小

Resolute® Flowdrive SU 1/8」流速为 5-450 mL/min,管路直径为 1/8」,适配 200L 以下生产规模,确保在小体积纯化中减少死体积带来的影响。

§ 确保病毒载体在纯化中的高纯度

Resolute® Flowdrive SU 1/8」秉承 Global 设计理念与质量标准,配置高精度检测器,保证纯化的精准、稳定,有效提高产品纯度,满足高标准生产要求。

细胞与基因治疗技术正以前所未有的速度发展,未来潜力无限。赛多利斯携一次性层析系统Resolute® Flowdrive SU 1/8」, 以稳定、精准、易用为特点,期待与您携手,共探细胞与基因治疗技术的新高峰!