领星康安源 TM 定制化 MRD 加强版

「On-WatchTM MRD Pro」

已隆重上市！

超过 100,000x 深度测序，稳定检出 ctDNA 丰度低至 0.02% 的外周血（或其他体液）样本，检测灵敏度高达 99.9%，特异性高达 95.2%，精准监测肿瘤患者微小残留病灶（MRD）。

微小残留病灶（Minimal Residual Disease，MRD）是指在患者接受治疗期间或之后，其体内仍有少量肿瘤细胞或者微小病灶的临床状态，也叫分子残留病变（Molecular Residual Disease）或可测量残留病灶（Measurable Residual Disease）。

MRD 代表着肿瘤细胞的持续存在和临床进展可能。已有大量研究证实通过 MRD 监测能够有效地评估肿瘤患者的治疗效果、警示复发风险和判断疾病预后等，意义重大。

循环肿瘤 DNA（ctDNA）是一类来源于死亡癌细胞的细胞外 DNA 的总称，携带有肿瘤细胞所特有的遗传变异信息，如点突变、小片段插入或缺失、甲基化等，它们可以忠实地反映肿瘤细胞的遗传特征。我们可以通过检测 ctDNA 所携带的变异信息，来探测到肿瘤细胞的信息，从而监测肿瘤患者 MRD。

相对于肿瘤未知分析（tumor-agnostic assays）策略，肿瘤先验分析（tumor-informed assays）策略在检测血液或其他体液 ctDNA 前，先通过肿瘤组织标本测序获取变异信息，并依此制定个体化检测方案，检测灵敏度更高，可获益人群比例更高。

因此，领星 MRD 检测产品「On-Watch MRD Pro」选用 tumor-informed 分析策略，首创「CWES+位点定制」模式，从每一患者的临床全外显子组测序（CWES）结果中，筛选出 ≥ 20 个变异位点，定制个体化 panel 用于 MRD 监测，致力于实现更高灵敏度、更高特异性、更高可获益患者比例、更高的临床指导价值。

图片来源：领星