度伐鲁单抗 (Durvalumab) 可望成为第三期非小细胞肺癌的治疗新标准

过往化疗和放射治疗是第三期非小细胞肺癌的标准疗法,可是患者的未来五年存活率平均只有少于三成,效果不太理想。近年来,科学家们尝试透过强化人体免疫系统来击退癌症,并研发出一种称为免疫检查点抑制剂的新型药物。这些药物透过静脉注射进入体内,能够阻拦 PD-1/PD-L1,一种能抑制体内 T 细胞免疫作用的蛋白质。因此透过抑制 PD-1/PD-L1 的药物,便能减低这些蛋白的作用,并激活 T 细胞对抗癌症。

最近,美国 Moffitt 癌症研究中心进行了一项名为 PACIFIC 的临床研究,目的是调查 PD-1/PD-L1 抑制剂度伐鲁单抗在第三期非小细胞肺癌的治疗效果。这项研究共有 709 名患有局部、第三期、并无法作手术的非小细胞肺癌人士参与。所有患者均同时进行化疗和放射治疗,并且疾病没有恶化迹象。

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2017 年第一阶段研究结果已显示,接受度伐鲁单抗治疗一组的无恶化生存期 (即治疗开始后癌症并没有恶化所经过的时间) 比接受安慰剂对照组的显著延长。而这次 2018 年更新结果显示,度伐鲁单抗组的两年后整体存活率达 66.3%,比安慰剂对照组的存活率高出约十个百分点。总括而言,度伐鲁单抗组比对照组的存活率提高了 32%。另外,度伐鲁单抗组的无恶化生存期 (中位数) 达 17.2 个月,而对照组则只有 5.6 个月。至于从局部癌症演变为扩散型癌症所经过的时间 (中位数),度伐鲁单抗组为 28.3 个月,相比对照组的 16.2 个月长约一年。以上这些在度伐鲁单抗组观察到的更佳治疗效益在不同组别人士都能看到,包括不同性别和曾否吸烟等。

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安全性方面,度伐鲁单抗组当中有 29.1% 患者有严重级别的副作用,而对照组则有 23.1%。至于因药物副作用导致死亡的比率,度伐鲁单抗组和对照组分别是 4.4% 和 6.4%。

根据这次研究发现,度伐鲁单抗加以标准化疗和放射治疗在第三期非小细胞肺癌有显著疗效,包括延长生存期和阻慢癌症恶化和扩散。相比第一阶段研究结果,这次更新数据没有发现度伐鲁单抗导致任何新的不良反应。因此,这新型免疫检查点抑制剂可望成为第三期非小细胞肺癌的治疗新标准。

数据源:

Antonia SJ et al. N Engl J Med. 2018; DOI:10.1056/NEJMoa1809697.