2016 年，《「十三五」国家战略性新兴产业发展规划》提出，到 2020 年生物医药产业规模达到 8-10 万亿元，形成一批具有较强国际竞争力的新型生物医药技术企业和经济集群。自此之后，在医疗器械领域，优先审评、特别审批、国产替代等一系列政策陆续启动并落实。

尤晓辰表示，这一系列举措实际上是国家加快推动医疗器械行业发展的长期政策取向的延续。包括医疗器械在内生物医药产业为什么能得到广泛的重视：一方面是因为生物医药产业是具有巨大市场潜力的新兴产业。「十二五」以来，生物医药产业的商业模式创新和技术创新不断涌现，发展水平稳步提升，一批行业龙头企业在国际市场上崭露头角，并在部分领域形成了较强的竞争力。

就拿理邦公司来说，自 2011 年在深交所上市到 2016 年建立占地 4 万平方米的理邦科技园，这五年间理邦的销售总额增长了 47% ，公司亦成长为一家集研发、生产与市场营销于一体，服务全球医械市场的知名企业。这几年的快速发展，恰恰说明了生物医药产业的蓬勃生命力。

另一方面，尤晓辰认为，这一系列政策也有促进国内生物医药企业加大研发力度，加快与国际接轨，早日实现自主可控的深意。他指出，在「十三五」规划对生物产业发展要求中，关键字眼是「国际竞争力」、「新型」。

这提示，虽然一些高端医疗设备加快了国产化进程，部分产品已在高端领域占有一席之地，国产品牌的认可度大幅提高，呈现「创新能力从弱到强，重大产品从无到有，关键技术从低端到高端，应用环境从不佳到好转」的良好格局。但相较国际一流医疗器械巨头，我国医疗器械行业在关键技术方面仍有不小的差距，对研发的投入和重视程度有待迎头赶上。

因此，在「十二五」规划之后，「十三五」规划进一步强化了对生物医药产业重视力度，彰显出生物医药行业的发达程度对一个国家的发展影响之大，培育发展生物医药产业，并力促整个产业涉足国际竞争，将成为提升我国生物医药产业整体发展水平和竞争力的关键。

生物医药产业重磅政策的连续推出为行业发展夯实了基础，中国广阔的市场及人们健康意识的提高也赋予行业更加强劲的增长潜力。如何充分利用这些良好的外部条件？尤晓辰认为，这需要企业为临床潜心研发并提供有价值的创新产品，只有这样，才能真正推动乃至引领医疗器械行业的成长。

以医疗器械行业中的体外诊断（简称 IVD ）为例，这是一个规模很大且增速稳定的领域。免疫诊断作为体外诊断的一个重要细分赛道，目前处于国产对进口替代的黄金时期。免疫诊断已经成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，约占整个体外诊断市场份额的 36% ，并且增长迅速。我国免疫市场规模 2017 年已经超过 150 亿元，年均增速在 15% 以上。

整体而言，IVD 市场大致可以分为跨国企业和本土企业两大类竞争主体。这其中，前者占据了主导地位，不仅市场份额超过半数，而且在三甲医院的高端应用场景中，优势地位更加明显。而后者起步较晚，在规模、实力、技术、产品质量方面与国际知名诊断企业有一定差距。

这一竞争格局令跨国公司的产品和服务的价格是中国同行的数倍甚至数十倍，给我国医疗系统和患者造成了较为沉重的负担。那么，对于本土企业而言，通过更高性价比的产品，更加贴近用户的服务，更优秀的全面解决方案，赶上并超过国外竞争对手，即为有价值的创新。可喜的是，近年来可以看到，IVD 领域已有许多优秀的民族企业涌现出来，其产品不仅受到了医生与患者的欢迎，而且也在不断向价值链的高端攀升。

近年来，理邦公司在政府的支持下，加之公司自身对「产学研」一以贯之的高度重视，持续高强度地投入到研发当中，近三年的研发投入平均占比超过 20% ，位列创业板医疗器械公司的首位。公司除深圳总部的研发中心外，还在美国分别设有硅谷研发中心和圣地亚哥研发中心，以及中国的东莞研发中心和西安研发中心。

厚积薄发之下，理邦公司于 2012 年推出了公司的第一款血球产品，2013 年研发了第一台血气生化分析仪，2015 年诞生了第一台磁敏免疫分析仪，并迅速在市场崭露头角。

随着自主创新技术的提高、产品核心竞争力的增强，国产医疗器械设备持续取得零的突破，从中低端医疗器械领域入手，并不断向中高端领域渗透，已经得到了越来越多的市场话语权和市场份额。

对此，尤晓辰指出，就理邦公司而言，尽管公司的产品和服务已覆盖全国及全球 160 多个国家和地区，营收步入高速增长期，但考虑到全球经济环境的变化及以人工智能为代表的新技术新理念的出现，需做好前瞻性的准备，以因应未来的机遇与挑战。

他表示，贸易形势的变化为公司开拓北美市场带来了新的变数，理邦公司必须在营销模式、业务思路、产品线扩张及客户维护方面有新的要求和思路。对于中国市场，理邦公司首先要做到更敏锐地感知临床用户的痛点与需求，从而研发适销对路的产品，其次，要改善公司营销和服务网络的效率，使之更快地响应客户的诉求，并力争提供优质的解决方案。

在谈及人工智能在医疗器械领域的应用时，尤晓辰表示，人工智能医疗器械需要融合大数据、互联网和信息科技。目前来看，人工智能虽不能代替医生，更多的是辅助手段，但无论是替代医生简单重复劳动提高诊断质量，还是提高基层医院诊疗水平，甚至可能帮助专家级医生进一步提高对疾病的认识，医疗器械领域都值得人工智能深度介入。

他介绍说，人工智能与医疗器械的结合对企业的创新研发、战略布局、数据整合等能力提出了较高要求。目前理邦公司基于病人监护、心电诊断、妇幼健康、超声影像和体外诊断产线，初步构建了全方位的智慧医疗蓝图，以期能带给用户更佳的产品性能和使用体验。

理邦公司从成立之初便设立了发展愿景：成为优秀的从事人类健康产业的国际型公司，提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务，为人类健康和社会文明发展做出贡献。在与丁香园交流的最后，尤晓辰强调，理邦公司愿意在自身发展愿景的指引下，与同行携手，为临床提供有价值的创新产品，共创医疗器械美好未来，一起为「全民健康」奋斗不休。

图片来源：理邦公司