丁香园：新冠肺炎的疫情牵动着全国人民的心，其中疫苗研发、抗体药物研究、核酸检测备受行业关注。您认为，本次疫情周期的长短对 IVD 行业发展将产生怎样的影响？影响将持续多长时间？IVD 行业哪些细分领域将获得快速发展？
朱耀毅：目前，疫情控制的拐点还没有到来。从短期来看，若疫情于第一季度被有效控制，对行业的整体影响不会太大。IVD 行业第一季度属于行业淡季，销售量本来就不高（相比其它三个季度），有关市场推广与学术活动等也不多。
但若疫情到第二季度才被控制，对行业影响会较大，可能行业整体发展较之 2019 年会有所下降。第二季度是 IVD 行业及医疗市场的旺季。
此次疫情的蔓延，除了应急措施之外，核酸检测、呼吸道检测、流感检测、病原体快速检测等产品需求量激增，在未来有望快速发展。
且本次抗疫过程中，普通民众对于诊疗指南方案的关注度也异常的高，提升了社会对于病原体检测、分子诊断、快速诊断的认知，将进一步推进行业快速发展。
丁香园：最新研究显示，新型冠状病毒比 SARS 更具传播性。随着疫情进入大爆发期，检测试剂盒供不应求。您认为，此次疫情对于 IVD 行业中游研发相关诊断试剂和设备厂商的企业来说，其影响程度如何？此类影响将持续多久时间？对其上下游的产业格局会造成怎样影响？
朱耀毅：随着本次疫情诊疗指南明确，中国上百家具有生产该类试剂能力的企业都投入到了试剂盒研发供应的队伍中。核酸检测二级以上医疗机构的临床实验室通过认证许可皆可开展。
且基于此次疫情所需的检验检测试剂及设备，各地临床实验与 CDC 都有储备。目前所供应的数量大致能够满足疫情及市场所需，只是一些特定地区标本量剧增，可能会要提供更多的检测设备。
但由于核酸检测此前在 IVD 行业中市场份额不大，即使疫情在第二季度被有效控制，新冠病毒检测会逐渐减少（也可能就没有了，如 17 年前的非典）。
但这次疫情后，许多行业企业会更加重视分子诊断领域，将该领域的相关产品作为重要的业务发展路线。
丁香园：日前，WHO 将中国新型冠状病毒疫情列为 PHEIC，对中国经济产生了一定影响。医疗医药行业疫情的破坏性相对第三产业来说没有那么严重。但是许多中小型 IVD 企业依旧会被波及。您认为，本次疫情中小型 IVD 企业该如何调整市场运营策略，迎接此次疫情带来的机遇与挑战？
朱耀毅：根据疫情被控制的时间，其影响程度不同。中小企业首先要做的是自我评估：
● 自家产品属于常规产品还是特殊项目；
● 自有检测服务属于一套检测系统还是单个检测项目；
● 目前的产品及服务模式是否已有收费标准，还是需要去各地申报新的收费；
● 目前的产品及服务模式属于临床急需型还是补充型。
根据不同的产品调整不同的市场策略及规划，并根据疫情变化及时进行调整。
丁香园：此次疫情显示我国在公共卫生疾病防控方面，在体制与队伍建设、资金投入与重大疫情的防控、检测与鉴定能力以及相关仪器设备方面均存在问题。您认为，国家后续是否会出台相关政策，提升检验检测能力及设备生产能力？
朱耀毅：这次新冠肺炎的疫情反映出中国在卫生公共疾病防控方面的诸多问题：
● 对感冒及呼吸道疾病需有更规范化的检测方法，并快速在各级医疗机构进行全面推广和普及。
● 若有明显的临床症状，但检测不到已知的病原体，应该考虑通过其他方法来检测如测序等彻底查明病原体，这对于及时发现问题很有帮助。
● 在疫情防控中，不仅通过 CDC 来检测，还应该让有资质的临床实验室（包括第三方独立医学实验室）一起开展有关项目检测，这样可快速提高检测能力，尽快得到检测结果。
此次抗疫中国家药监局的反应非常快，对相关检测产品的审批启动了紧急快速通道，为相应产品及时投入到检测应用中起到重要作用。
同时希望未来政府能够完善相应的法律法规，加快开放实验室自建检测项目（LDT）的工作，让临床实验室能尽量多开发检测项目以满足各类需求。尤其是类似于「新冠肺炎」这类紧急的情况下，能有更多实验室可以及时快速地开展相应检测项目。
