6 月 2～6 号，全球各地的数万名肿瘤专业人士齐聚芝加哥，参加一年一度的美国临床肿瘤学会

（American Society of Clinical Oncology, ASCO）年会。许强博士代表领星出席，并结合领星「康新源千人行」项目向大会展示了临床全外显子组测序在改善肿瘤患者临床获益，尤 其是指导新型免疫治疗应用方面的巨大优势。

领星「康新源千人行」项目自 2015 年 9 月正式启动，共计入组 1168 名中国大陆肿瘤患者。至 2016 年 7 月，在全国 23 个省、市、自治区 72 家医院的两百多位肿瘤医生的积极参与和大力支 持下，领星专业团队为所有患者完成了 CWES（Clinical Whole-Exome Sequencing，CWES，涵盖临床级别的生物信息分析和解读）检测并出具了相关报告。

项目结果显示，根据 CWES 报告提供的靶向/免疫药物选择来用药的非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等癌种的患者，疾病控制率得到显著提高。

● 约 90% 的「千人行」患者根据 CWES 结果可以获得精准医疗临床手段；

● 约 80% 的患者可以根据 CWES 结果至少匹配一种美国 FDA 批准的靶向或免疫药物约 20% 的患者获得适应症内批准的靶向药物推荐；

● 约 60% 的患者的肿瘤具有癌症关键基因的大片段扩增或缺失（非点突变的基因变异）约 40% 的患者至少检测出一种肿瘤免疫治疗指标——微卫星不稳定性（Microsatellite Instability, MSI）、错配基因损伤修复（Mismatch Repair, MMR）、肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden, TMB）和 PD-L1 扩增的信息。

领星总裁许强博士（左）与领星科技顾问委员会成员、西雅图瑞典癌症研究所执行董事 Thomas
Brown 博士（右）在领星壁报展示区

基于 1168 名入组患者的外显子组数据，领星在此次 ASCO 年会的壁报中进一步详细分析了 MSI、MMR、TMB 和 PD-L1 扩增等四种潜在 PD-1/PD-L1 抑制剂生物标记物的临床意义。

其中，关于 TMB 以及 TMB 和 EGFFR/MMR 突变间的关系，领星发现：

● TMB 最高的三大癌种分别为肺癌、食管癌和结直肠癌。

● 肺腺癌患者中，EGFR 突变患者的 TMB 明显低于 EGFR 野生型患者。这在一定程度上解释了免疫检查点抑制剂对 EGFR 突变的非小细胞肺癌患者的疗效逊于多西他赛。

● 结直肠癌患者中，MMR 突变与高 TMB 显著相关。

领星还在壁报中分享了千人行项目一例 IV 期大细胞肺癌患者案例。该患者于 2014 年 6 月确诊，并在之后一年接受了高剂量的放化疗。入组「千人行」后，患者接受了 CWES 检测，结果发现其肿瘤突变负荷高。主治医生据此建议选择了报告推荐的阻断 PD-1 细胞通路的免疫治疗药物 Keytruda。此后患者的病情连续 17 个月保持稳定，这提示了 CWES 在指导免疫治疗中的作用。

2016～2017 年，Keytruda、Atezolizumab 和 Nivolumab 等免疫治疗药物陆续被 FDA 批准上市或扩大了适应症的应用范围，并被写入 NCCN 指南。不久前，Keytruda 更是获批成为首个不分癌种、完全基于分子标记的癌症精准治疗药物，引发业界热议。

早在 2015 年初，领星就开始在报告中根据 MSI、MMR 和 TMB 的检测结果进行治疗方案推  荐，让中国的患者提前受益于肿瘤免疫治疗。基于「千人行」项目的实践和深入分析，领星发现，TMB、MMR、MSI 和 PD-L1 扩增在多个癌种中均能指示基因变异，且 MMR 和 MSI 尤 其与较高的突变负荷相关。因此，CWES 对改善肿瘤患者临床获益，尤其是指导新型免疫治疗应用有着巨大优势。

▎关于「康新源^TM千人行」项目成果

领星医学「康新源千人行」项目圆满收官

▎关于美国临床肿瘤学会（ASCO）

ASCO 成立于 1964 年，是世界上最大也最具影响力的肿瘤专业学术组织。ASCO 有来自 120 多个国家超过 4 万名会员，致力于推进研究前沿、提供优秀的教育机会，并定义标准的临床护理实践，推进癌症预防及治疗和护理服务。