当前,全球生命科学产业正经历加速重构,中国生物医药行业也已从早期的「基础基建」全面迈入「源头创新」的深水区。作为生命科学研究与新药研发不可或缺的底层支撑,模式动物行业正站在转型的十字路口。

 

在此背景下,老牌模式生物企业——上海南方模式生物科技股份有限公司(以下简称「南模生物」)在 2026 年前三季度交出了一份令人瞩目的答卷:公司实现营业收入 3.69 亿元,同比增长 21.76%。

 

近日,丁香园与南模生物创始人之一、董事长费俭进行了深度交流。透过他跨越 26 年产业周期的视角,我们清晰地看到了一家始终以「编辑基因、解码生命」为使命的生物医药「底层基建」企业,是如何怀揣为学科发展和医药创新做一些有意义的事的质朴初心,完成从提供模式小鼠(模型资源)到提供确定性(提供全链条方案和服务),并最终向着提供数据(发掘新靶点 IP)的新局跃迁。  

 

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担纲「国家使命」,把模式小鼠变成「货架试剂」

从产业发展的宏观视角来看,任何底层技术平台的崛起,往往都伴随着重大科技时代的开启。2000 年,人类基因组计划完成了草图构建,整个生命科学界随之步入「后基因组时代」。如何破译人类基因组序列的功能、理解生理和病理机制,成为了核心研究方向;而基因组中蕴藏的潜在药物靶点和基因工程药物,则是生物医药源头创新至关重要的宝藏。

 

要解码基因功能并发现新药靶标,基因修饰小鼠的研制及对应的表型分析是核心的手段与技术平台之一。然而,在当时的中国,这一领域几乎是一片空白。  

 

「如果不解决这个问题,中国在后基因组时代就没有自己的研究地位,我们的生物医药产业也会受制于别国的知识产权。」费俭董事长回忆道。带着这份「打破受制于人」的国家战略需求,南模生物于 2000 年应运而生。  

 

成立之初的南模生物,汇聚了包括中科院上海生命科学院、瑞金医院、第二军医大学等国内高水平的科研力量和人才团队。 「我们这些人想做的,就是要尽早打造一个立足中国本土的可规模化进行基因工程小鼠研发的平台,建立相应的表型分析技术,支撑中国开展高水平的人类基因功能研究,促进中国生物医药的创新发展。」费俭董事长坦言:「回过头看,建立南模生物是看到它在学科发展和生物医药创新方面的重要性,商业机会只是顺势而为罢了,因为我们的出发点和落脚点始终是想为学科发展和医药创新做一些有意义的事。正是基于这份纯粹的科学家情怀,凝练成了南模生物延续至今的企业使命—— 编辑基因、解码生命。」

 

然而,平台搭建完成只是第一步,想要真正呼应国家战略需求,践行企业使命,还必须在产业演进中持续攻克一线的具体痛点。回到十多年前,科研人员在找模型、用模型上面临着巨大的困扰:基本依靠定制,周期长、成本高;拿到模型后,还需要耗费大量时间进行繁育和基因型鉴定;最后还要面临如何全面分析模型以获得表型数据的难题。表面上看是「找不到、等不起、用不好」,但深层症结在于整个模式生物行业服务模式的严重「碎片化」。  

 

为此,南模生物领行业风气之先,完成了一场从「非标定制」到「高效选购」的产业基建变革。 

 

费俭董事长提到,南模生物早在 2008 年便前瞻性地提出了基因工程小鼠「试剂化」供应的理念,并每年投入大量研发经费,对科学研究具有普遍意义的小鼠品类进行规模化构建。时至今日,南模已开发了针对人类基因组同源基因敲除、基因调控等上万个货架式基因工程小鼠和大鼠品系。「科学家对模型的选择已从原来基本靠定制,现在基本靠选购了。」 

 

在此基础上,南模在业界创新性地开展了针对模型的 IVF(体外受精)繁育和自然繁育服务,并利用专业设备与技术人员优势,较早提供了表型分析服务。二十多年来,南模围绕这些痛点一点一点建能力、搭平台,彻底打通了从模型设计、研制、繁育扩群、表型分析到药效研究的各个环节,成功推动了行业的「平台化整合」。

 

在过去很长一段时间里,全球基础医学研究面临着实验数据难以复现的痛点,其根源之一正是动物模型的非标化。南模生物推动的「模型试剂化」和「平台化整合」,本质上是在为生命科学研究统一「度量衡」。这种底层基础设施的标准化,不仅极大地缩短了科研实验室走向产业化的周期,更是生物医药行业从「手工作坊」时代迈向「工业化创新」时代的必经之路。

 

 

从「提供模式小鼠」到「提供确定性的全链路解决方案」,共赴创新药星辰大海

随着医学发展全面进入精准医疗时代,药物研发大量集中于可以精准识别疾病靶点的靶向药、抗体药及核酸药等新型药物上。缺乏这些精准靶点的传统实验动物,已无法满足评价新型药物疗效与毒性的需求。同时,研发端对风险控制和数据连贯性的需求,也在倒逼模式动物企业必须在新形势下提供更高水平的服务。  

 

费俭董事长将南模生物真正的护城河归结为「资源」与「服务」的相互支撑:一方面不断完善基因编辑技术、建立标准化流程操作以提高「编辑基因」的构建效率;另一方面紧跟学科前沿,在与客户的深度合作中洞悉需求,针对性地开发契合的模型以助力「解码生命」。模型库越大,能服务的场景越丰富,越能沉淀出长久的产业合作,由此将形成越转越快的「飞轮效应」。

 

针对精准医疗的痛点,南模在十多年前就有意识地布局了靶点人源化赛道,目前已积累 1,500+ 种的靶点人源化模型,并将其与药效评价平台进行了深度协同。「对科研人来说,最直观的改变是确定性。」

 

如今,南模生物的年模型创制能力已达到 4,000+,累计构建了超过 27,000 种基因修饰动物模型。这组庞大数据的背后,是南模实施「模型供应 + 数据分析」双引擎并行驱动策略的结果。

 

费俭董事长强调,「以前找一个模型,周期不确定、质量不确定、后续能不能做实验也不确定。现在南模提供的是一套确定性的全链路解决方案:你要什么,我们有没有、配套的验证数据是什么,多久能到、后续怎么做,全部清清楚楚。」他还指出,客户拿到的不再是一个孤零零的模型,而是一套完整的验证方案,这使得药企能够把一部分新药研发的风险前置,在更早的阶段做出更准确的判断。

 

据统计,大量进入临床 Ⅰ 期、Ⅱ 期的创新药物最终折戟,其核心原因往往是传统的动物模型无法真实模拟人类的疾病微环境,导致「在小鼠身上有效,在人体上无效」。南模生物积累的 1,500+ 种靶点人源化模型及对应的全链条药效评价体系,恰恰切中了当前转化医学核心的痛点,可以实质性地帮助 Biotech 和大药企在启动动辄耗资数亿的临床试验前,建立起一道极为关键的风险过滤网。  

 

为了夯实这种全链条服务,2026 年 7 月 17 日,南模生物张江金科中心基地正式启用。张江作为我国生物医药创新企业高度集聚的区域之一,新基地的启用标志着南模生物服务能力得到大幅拓展。费俭董事长介绍说,南模生物可提供全人源化抗体小鼠及各类靶点人源化小鼠的相关药效评价和毒理学实验,精准契合了抗体药物和核酸药物的研发需求,可以有效降低张江科创企业的研发成本,加快成果落地。

 

 

金科中心的启用不仅使南模上海各基地间进一步形成「多基地联动」的闭环,更意味着其与下游伙伴的合作关系发生了根本性改变——从过去的「片段化交易型」全面转向陪伴研发链条多节点的「全链条合作型」,有力提升了数据连贯性与项目协同性,赢得了越来越多创新药企的认可。

 

在国内基本盘稳健发展的同时,面对中国药企出海与国际巨头本土化并行的产业加速重构期,南模生物也将目光投向了欧美等国际市场。  

 

2025 年,中国创新药对外授权(License-out)交易总额达到 1,356.55 亿美元,占全球交易总额的 49%,一举超越美国,成为全球创新药对外授权交易金额领先的市场。[1]「全球对模式生物,特别是靶点人源化动物模型及在其基础上的临床前 CRO 服务需求非常旺盛。」费俭董事长表示。2026 年以来,顺应这一波出海浪潮,南模对海外销售布局进行了较大优化调整,不仅加强了美国子公司的运营以辐射北美,更在欧洲、日韩、新加坡等地进行了布局,逐步构建起一个全球化的服务网络。  

 

在费俭董事长看来,南模生物参与全球竞争的底气来源于三个层面:第一是「资源厚度」,公司拥有的上万种具备自主知识产权的动物模型,广泛覆盖了主流疾病领域,这是很多国际同行不具备的;第二是「服务深度」,从模型到表型分析和药物评价的全链条能力可以一站式服务客户;第三是「成本效率」,在连续五次一次性获得 AAALAC 国际完全认可、质量标准与国际接轨的前提下,综合成本更有竞争力。

 

 

践行长期主义,寻找「数据与 IP 发掘」的新蓝海

当一家行业「底层基建」企业已经完成了模型资源的积累和全链条服务的贯通整合后,它的下一步将去往何方?站在 26 年发展的时间轴上向未来远眺,随着生命科学产业迈入深水区,模式生物行业的终局绝不应仅仅止步于提供物理模型或基础的测试外包,而应沿着「编辑基因、解码生命」的脉络走向更深层次的创新价值释放。  

 

作为行业老兵,费俭董事长对未来 5 到 10 年模式动物行业的发展,给出了三个深刻预判:

 ● 第一,模型定制占比会逐步减少,客户采购货架模型将成为主流,模型应用的「试剂化」特征越发明显;

 ● 第二,对多个基因修饰模型的需求开始显现,多基因扰动的实现方法可能会发生改变;同时,人源化小鼠需求会继续增加,并大比例替代传统毒理分析的模型。

 ● 第三,也是尤为关键的一点,「对数据的采购将逐步超过对模型的采购」,表型分析、药理药效分析需求将大幅增加。  

 

这意味着,行业的商业模式将经历从「提供模式小鼠及技术服务」到「提供数据」的跃迁。  

 

在此基础上,费俭董事长描绘了模式生物行业的长远蓝图:「模型库是重要的创新资产,服务也是重要的技术平台。模式生物产业中,将出现专门的业态,他们分析这些模型,积累大量的基因型、表型、药效数据。这些数据再辅以 AI 的能力,从中发现新的药物靶点和可能的基因工程药物,形成知识产权。」他认为,这可能是模式生物行业发展的新高峰,或将带来几十、几百倍的价值增长。

 

这一前瞻性预判,与当前席卷全球的 AI 制药浪潮不谋而合。业内普遍共识是,AI 算法模型的强大与否,最终取决于「喂养」它的数据质量。在生命科学领域,更高维度、更具价值的数据并非静态的基因序列,而是经过体内(In vivo)验证的、多维度的基因型、表型与药效动态数据[2]。作为上游模型企业,南模生物恰恰坐在了这座数据富矿之上。当海量的高质量标准化模型数据与大模型算法碰撞交融,模式动物企业将不再仅仅是「卖水人」,而是极具潜力的「新药IP发掘引擎」。

结语

从「提供模式小鼠」向「发掘创新药 IP」的转身,注定是一条充满艰难与未知的「长征」。它意味着企业必须跳出短期商业变现的舒适区,去挑战更为底层的海量数据积累与靶点转化。但在费俭董事长眼中,这不仅是一场属于模式生物行业的能级跃迁,更是历经 26 年岁月洗礼后,对「编辑基因、解码生命」这一企业使命的深度践行,以及对当年那份国家战略初心的再次呼应。

 

「如同当年南模生物成立之初,你可能不能一下子看到它有多少商业价值,可能需要坐上 10 年的冷板凳。但是我相信只要坚持,一定会得到丰厚的回报。」费俭董事长的话语中透着长期主义的坚定,「更重要的是,它将让我们国家的生命科学研究和生物医药行业真正走在国际的前沿。这是南模生物当初成立的初心,也是存在的价值。」

数据来源:
[1] 医药魔方(PharmCube)NextPharma数据库
[2] Swinney, D. C., & Anthony, J. (2011). How were new medicines discovered?. Nature Reviews Drug Discovery, 10(7), 507-519.