4 月 1～5 号，全球最知名的癌症研究和治疗方案交流展示活动之一——美国癌症研究协会（American Association For Cancer Research，AACR）年会在华盛顿会议中心召开。

本届年会吸引了各国政府、科研机构和生物医药公司的广泛关注，有约 2 万余名各界代表参会。领星总裁许强博士代表领星出席会议，并报告了「康新源 TM 千人行」项目的相关成果。

今年 1 月，领星「康新源千人行」项目成果报告「Application of clinical whole exome sequencing among larger scale advanced cancer patients in China」 被 AACR 正式接收，并将在年会期间进行展示。

会议期间，许强博士和与会人士分享了「康新源千人行」——1168 名中国大陆癌症患者临床全外显子组测序（Clinical Whole-Exome Sequencing,  CWES，涵盖临床级别的生物信息分析和解读）结果：根据领星 CWES 报告提供的靶向/免疫药物选择来用药的非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等癌种的患者，疾病控制率都得到了显著提高。

项目主要发现包括：

● 约 90% 的「千人行」患者根据 CWES 结果可以获得精准医疗临床手段；

● 约 80% 的患者可以根据 CWES 结果至少匹配一种美国 FDA 批准的靶向或免疫药物； 约 20% 的患者获得适应症内批准的靶向药物推荐；

● 约 60% 的患者的肿瘤具有癌症关键基因的大片段扩增或缺失（非点突变的基因变异）；

● 约 40% 的患者至少检测出四种肿瘤免疫治疗指标之一——微卫星不稳定性（Microsatellite Instability, MSI）、错配基因损伤修复（Mismatch Repair,MMR）、肿瘤突变负荷（Tumor Mutation Burden, TMB）和 PD-L1 扩增。

最主要发现之一，「千人行」显示，临床全外显子组测序相比 panel 在指导临床用药、有效改善临床疾病控制率方面提现出了明显优势。

以肺癌患者为例，在 59 名晚期肺癌患者当中，35.6% 的患者接受了精准医疗的路径推荐； 根据领星 CWES 的推荐进行靶向药物用药选择的患者，3 个月的疾病控制率（3 months Disease Control Rate, 3mDCR）达到了 100%。在这些接受了精准医疗推荐的患者中：

有 24% 的患者 Panel 检测结果为阴性，在经历了二线或以上含铂双药方案化疗，标准治疗方案结束后近乎无药可用的情况下，领星 CWES 为其推荐靶 向治疗或免疫治疗，患者以此为依据用药，3mDCR 达到了 100%，6mDCR 达到了 60%；

另有 24% 的患者先根据 Panel 检测结果用药，一段时间后疾病发生进展。患者再根据 CWES 结果进行靶向或免疫治疗，6mDCR 达到了 100%。

有两位肺癌患者，在 Panel 检测结果为阴性的情况下，主治医生根据 CWES 报告呈现的肿瘤突变负荷高的结果，建议患者选择了报告推荐的阻断 PD-1 细胞通路的免疫治疗药物 Keytruda。目前，患者的无进展生存期都已经达到 7 个月，并且仍在继续获益。

此外，领星在现场展示环节还分享了「千人行」项目中的一个  III    期肾癌患者案例：根据其 CWES 报告检测出的较高 TMB 结果，患者经主治医生推荐使用 PD-1 单抗联合立体定向放疗（Stereotactic Body Radiation Therapy，SBRT）3 个月后，病情获得完全缓解。该患者最近的一次个性化 ctDNA 监测结果已经回到基线水平，这提示了 CWES 在指导免疫联合放疗中的作用。

本届年会还公布了另一项 TMB 与肿瘤免疫治疗之间相关性的成果——「Impact of tumor mutation burden on the efficacy of first-line NI in stage Ⅳ or recurrent non-small cell lung cancer: An exploratory analysis of CheckMate 026」。该研究表明，使用 CWES 评估肿瘤突变负荷来指导非小细胞肺癌一线的 PD-1 用药比检测 PD-L1 的表达（免疫组化）更加有效。

早在 2015 年初，领星就开始在报告中根据 MSI、MMR 和 TMB 的检测结果进行治疗方案推荐，让中国患者更早地从肿瘤免疫治疗中获益。

基于 「康新源千人行」项目成果，领星建立了中国最大规模的临床全外显子组数据库。未来，领星将继续秉持「『全时全程』肿瘤精准医疗服务」的理念， 为更多中国患者的临床获益而努力。

关于「康新源 TM 千人行」项目成果

领星医学「康新源千人行」项目圆满收官

关于 AACR

AACR 成立于 1907 年，是世界上创立最早、规模最大、专注于推进癌症研究的专业组织。其使命是通过研究、教育、合作和交流等方式，预防并治疗癌症。每年，AACR 都会举办一次规模盛大的年会，其科学的广度和卓越的声誉吸引着全世界各地的政府机构、科研机构、医疗企业等参会。